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新版GSP醫藥庫房溫濕度監控方案

日期:2022-12-08 13:15
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摘要: 一、醫藥庫房溫濕度監控系統總體敘述 1、建立醫藥庫房溫濕度監控系統的目的 1)滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到GSP、GMP認證的有關規定 2)藥品貯存,運輸過程中保質保量 3)無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業 2、溫濕度監管功能要求 通過溫濕度自動測控技術和數據通訊技術實現對所轄區域溫濕度數據進行24小時不間斷的監測、報警、記錄;對安裝于現場的空調、除濕機、加濕機等設備進行自動控制(可選);根據監控室所設置的參數進行現場報警,監控主機報警,定向報警等;...

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一、醫藥庫房溫濕度監控系統總體敘述 
1、建立醫藥庫房溫濕度監控系統的目的 
   1)滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到GSP、GMP認證的有關規定

   2)藥品貯存,運輸過程中保質保量

   3)無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業

2、溫濕度監管功能要求 
    通過溫濕度自動測控技術和數據通訊技術實現對所轄區域溫濕度數據進行24小時不間斷的監測、報警、記錄;對安裝于現場的空調、除濕機、加濕機等設備進行自動控制(可選);根據監控室所設置的參數進行現場報警,監控主機報警,定向報警等;各分庫區的管理人員可查詢所負責區域的溫濕度數據;終達到庫房恒溫恒濕,集中控制,管控一體的目標,實現溫濕度的實時在線監管。  
3、RS-RJ-K監控軟件簡介

濟南仁碩科技針對醫藥企業和醫藥監管部門開發了相應的軟件RS-RJ-K。主要用于監測本企業相關區域內的溫濕度,是一款為藥監部門量身打造的監控平臺,如果藥監管部門已建立監管平臺,我們提供軟件對接接口,可輕松實現與上級部門監管平臺的數據對接。 
二、GSP庫房溫濕度布點規則 

     1)平面倉庫每300平方米2個監測點,每增加300平米增加1個測點(增加的面積不足300平米的按增加300平米算)。 
     2)獨立倉間無論面積多小每庫安裝2個測點。
     3)封閉隔斷大于所在方向(寬,高)尺寸的1/2即視為獨立倉間 

     4)監測點數量查詢表(面積單位:平方米,按建筑面積計算) 
醫藥庫房1.png

     5)冷庫:平面單庫應不少于2個監測點,增加100平米增加一個測點。每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫度測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。 每臺冷藏箱或保溫箱至少放置一個可移動的測點終端。 
     6)立體及高架倉庫:應均勻分布在庫房的上、中、下3層,采取延長對角線交叉布置方式布點。

所有布點應與空調,加濕機,門窗,換氣扇等冷熱濕源保持一定距離,考慮庫房鋼結構特點,避免受其直接影響;同時,應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點;預計空間溫度高的部位應至少有一個測點;至少有一個測點應設置在空調機組的回風處。 
三、溫濕度監控系統的目標 
1、對于企業建立符合GSP、GMP認證需要的溫濕度監測系統 
    濟南仁碩科技多年來公司一直致力于溫濕度監測領域的研發與應用,在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗,現有大量溫濕度監測系統應用在國內多家藥品企業。我們結合醫藥現行GSP、GMP認證的相關規定,有針對性地推出了醫藥行業溫濕度監測系統,以滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測符合GSP、GMP認證的有關規定,以便協助企業順利通過相關認證。 
2、提供**、持續的上等服務 
    通過建設一套穩定、可靠、實用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管系統,
以便更好的為廣大的醫藥生產、經營企業、醫藥監管部門在溫濕度監測方面提供更加**、規范化的服務。
四、溫濕度監測系統概述 

1、有線方案:

GSP有線方案.jpg
485設備布線規則:
485型溫濕度變送器布線規則接線圖.jpg 
2、無線方案:
GSP無線方案 (1).jpg 

 無線測點選型
   綜合考慮現場測點端是否需要顯示、是否有市電、傳感器探頭是否需要外置等因素,確定測點型號

無線主機選型
    根據數據是否需要存儲、電腦關機時是否需要獨立運行、通過485或GPRS或以太網口上傳數據等因素,確定接收器型號

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          RS-JSQ                       RS-XJZ-100   

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3、
部分系統軟件界面 

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4、環境監控云平臺下載
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五、建大仁科和他的伙伴們


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